Dịch Vụ Đăng Ký FDA

FDA là gì ?

FDA là tên viết tắt của cụm từ “U.S. Food and Drug Adminstration”, được hiểu là Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ.

Vì sao phải đăng ký FDA ?

Theo quy định của FDA, các doanh nghiệp xuất khẩu hàng hóa vào thị trường Mỹ thì bắt buộc phải đăng ký với FDA. Bao gồm các doanh nghiệm hoạt động về sản xuất, chế biến, đóng gói, lưu giữ đồ uống, thực phẩm và các thành phần của thực phẩm dành cho người tiêu dùng và động vật tại Mỹ.

Những mặt hàng được FDA miễn trừ việc đăng ký, bao gồm:

Thực phẩm do cá nhân làm ra tại nhà và gửi đi theo diện là quà tặng.
Mẫu sản phẩm không dùng để tiêu dùng có giá trị từ dưới 200usd (đây là các sản phẩm mẫu dành cho việc sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm).
Sản phẩm thực phẩm là thịt, sản phẩm gia cầm và trứng thuộc độc quyền tài phán của Bộ nông nghiệp Hoa Kỳ.

Thông tin, tài liệu cơ bản cần để đăng ký với FDA ?

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh.
Địa chỉ nhà máy sản xuất.
Giấy chứng nhận HACCP/ISO 22000 (nếu có)
Thông tin liên hệ văn phòng đại diện tại Mỹ (nếu có)
Thông tin người làm việc và chịu trách nhiệm chính về FDA.
Thông tin khác (tùy trường hợp).

Thời gian đăng ký FDA là bao lâu ?

Đối với mặt hàng là thực phẩm: thời gian đăng ký là 01 đến 02 ngày (từ khi nhận đầy đủ thông tin).
Đối với mặt hàng là Mỹ phẩm: thời gian đăng ký là 04 tuần (từ khi nhận đầy đủ thông tin).

Ghi chú:

Trường hợp sản phẩm là thực phẩm đóng hộp, đóng lon có chất lỏng, chất sệt phải đăng ký thêm FCE theo quy định và thời gian đăng ký là 12 tuần.
Mỹ phẩm không thuộc trường hợp bắt buộc phải đăng ký với FDA.

FDA có cấp giấy chứng nhận khi đăng ký không ?

Khi làm thủ tục đăng ký FDA, doanh nghiệp sẽ nhận được một chuỗi mã số (gồm 7 chữ số) để khai báo và điền vào các giấy tờ xuất hàng đi Mỹ. FDA KHÔNG cấp bất kỳ giấy chứng nhận nào cho việc đăng ký này.

FDA có đến thanh tra nhà máy, cơ sở sản xuất không ?

Hàng năm, FDA sẽ cử các đoàn thanh tra đến các nhà máy (đã đăng ký với FDA) trên toàn thế giới để kiểm tra chất lượng sản xuất, an toàn vệ sinh thực phẩm của các doanh nghiệp xuất khẩu vào Mỹ.

FDA sẽ thông báo tối thiểu từ 3 đến 6 tháng để các doanh nghiệp chuẩn bị cho đợt thanh tra.

Trường hợp, Doanh nghiệp từ chối thực hiện việc thanh tra sẽ bị cấm xuất hàng vào Mỹ.

Một số khó khăn khi Doanh nghiệp thực hiện đăng ký với FDA

Thông thường các doanh nghiệp VN phải tự tiến hành đăng ký FDA hoặc nhờ đối tác tại Mỹ để đăng ký. Tuy nhiên, việc đăng ký gặp nhiều khó khăn như tìm hiểu các tiêu chuẩn của FDA, ngôn ngữ, khai báo thông tin, quy trình đăng ký… làm mất thời gian, ảnh hưởng đến kế hoạch xuất hàng của doanh nghiệp..

Từ những yếu tố trên mà Monday VietNam cung ứng dịch vụ đăng ký FDA cho doanh nghiệp tại có thêm lựa chọn khi cần thiết.

Tại sao lại chọn dịch vụ tại Monday VietNam

Hiện nay có rất nhiều đơn vị cung cấp dịch vụ đăng ký FDA. Tuy nhiên với kinh nghiệm lâu năm và có uy tín trong ngành Monday VietNam cam kết mang lại sự hài lòng của khách hàng với những tiêu chí làm việc sau: